세척 검증 지침 어떠한 것이든 해당 시설에서 세척하는 제품 그룹을 파악하는 것으로 검증 절차를 시작하라고 방향을 잡아줄 것입니다.

이 과정에서 먼저 그러한 그룹을 규정하는 기준을 결정한 후 각 제품을 해당 그룹으로 분류합니다. 그 다음, 각 그룹에서 가장 세척하기 어려운 제품 평가의 타당성을 파악하고, 그 타당성에 근거하여 각 그룹에서 가장 세척하기 어려운 제품을 지정합니다. 이 과정을 어떻게 하는지에 따라 검증 실행과 관련있는 작업에 큰 영향이 생기고 미래 검증 작업에도 영향을 미칩니다.

출발점은?

첫째, 샴푸, 컨디셔너, 자외선차단제, 치약, 마스크 등 소비자 또는 '활성성분' 관점에서 제품 유형을 분류합니다. 제품을 이런 방식으로 분류할 때 이것이 작업 규범과 세척 절차에 부합하는지 확인합니다.

둘째, 제품 형태를 고려합니다. 예를 들면 액체, 크림, 페이스트, 고온 충전 등이 있습니다. 제품을 이런 방식으로 분류할 때도 마찬가지로 작업 규범과 세척 절차에 부합하는지 확인합니다. 이 접근법을 사용하면 제품 그룹 가짓수를 줄이면서도 세척 검증의 모든 요소를 아우를 수 있습니다.

셋째, OTC를 생산한다면 OTC 활성성분을 기준으로 제품을 분류하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 최고 활성성분을 검증 대상으로 설정할 수 있습니다.

분류한 사항으로 무엇을 해야 하나요? 제품 목록 옆에 제품 유형, 제품 형태, OCT 활성성분 함량이라는 열을 추가합니다. 예를 들어, '샴푸', '액체', OTC - 살리실산- 5% 또는 '로션', '크림', 활성성분 없음으로 제품을 분류할 수 있습니다.

그 다음 단계는 '가장 세척하기 어려운 것'을 찾는 것입니다. 제품에 실리콘이나 TiO2, 오일이 들어있습니까? 이렇게 묻는 이유는 활성성분 제거를 방해하는 실리콘이 '액체 제품'에 들어있을 수 있기 때문입니다. 제거하기 어려운 성분을 올바로 파악하여 세척 중에 그 성분을 제거할 수 있다면 같은 제품 그룹 중에서 해당 성분이 더 적게 들어있는 다른 모든 제품도 확실히 세척할 수 있습니다. 이것과 활성성분 함량과 함께 이러한 평가 항목을 적용하면 세척 검증 항목울 간소화하고 모든 활성성분 제거가 가능합니다.

이것은 미래를 위해서도 중요합니다. 같은 맥락에서, 같은 제품 그룹에서 향후 활성성분 함량이 더 많거나 세척하기 어려운 성분이 더 많이 든 제품이 제조 현장에 새롭게 도입되면 그 제품이 '최악 조건 제품'이 되면서 세척 검증 대상으로 삼을 수 있습니다. 활성성분 함량이 더 적거나 세척하기 어려운 성분 함량이 더 적은 새로운 제품은 신규 '최악 조건'이 되지 않기 때문에, 세척 재검증이 필요하지 않습니다.

따라서, 제품 그룹 분류와 '최악 조건' 제품 지정이 현재의 세척 검증 작업 범위와 미래의 재검증 요건에 영향을 미칠 수 있습니다. 제품 그룹 분류와 그것이 세척 절차에 미치는 영향을 두고 도움이 필요한 고객은 이콜랩의 세척 검증 전문가들이 도와드리겠습니다.