EPA의 코로나바이러스 소독제 사용 승인 절차

작성자: 제니 파블로브스키(이콜랩 Life Sciences 규제 관리자)

Ecolab | Handwashing Insights from COVID-19

미국 환경보호청(EPA)에 등록하는 모든 항균제에 대해서는 엄격한 과학적 데이터 검토 수행이 요구됩니다. 여기에는 주장 내용을 뒷받침하는 유효성, 상표에 기입할 사용상 주의사항과 함께 공중보건 주장에 부합하는 특정한 성능 기준을 만족할 것도 포함됩니다. 하지만 신종 코로나바이러스 사태 중 그 바이러스 제거 효과를 주장할 수 있는 시판 제품이 없습니다. 표준 등록 절차를 거쳐 바이러스 주장 승인을 얻으려면 1년 이상 걸릴 수 있기 때문입니다.

미국 질병통제센터(CDC)는 새로 나타나거나 빠르게 퍼지거나 더 강해지는 병원균을 찾아내 해결하는 것에 항상 주력해왔습니다. CDC가 신종 병원균을 발견하고 그 확산을 억제하기 위해 환경 표면 소독을 권장하고나면 EPA는 비슷한 병원균에 대한 효과를 입증하는 소독제를 지정해 승인하기 위해 신종바이러스병원균(EVP) 정책을 시행할 수 있습니다.  

EVP 정책은 신종 병원균 대응에 적합한 제품을 등록하거나 수정하기 위해 자발적으로 수행하는 2단계 절차입니다. 소독제 제조사는 EVP 정책을 통해 특정 기준에 근거해 바이러스 발병 이전 또는 도중에 EVP 인증을 신청할 수 있습니다. EVP를 신청하면 현재 발병 원인인 바이러스보다 더 내성이 세다고 보여지는 바이러스를 비활성화하는 성능이 있는 제품임을 입증하는 추가 데이터를 제출해야 합니다. 지금의 팬데믹에 관련있는 코로나바이러스는 외피성 바이러스이며 적합한 소독제로 살균하기 가장 쉬운 바이러스에 속합니다.

EPA는 COVID-19 사태 중에 EVP 주장을 신청하여 사용을 승인받은 모든 제품의 목록을 발표했습니다. 발표한 목록은 여기를 클릭해서 확인할 수 있으며 해당 목록을 리스트 N이라고 부릅니다. 이 목록의 초기 발표 이래, EPA는 SARS-CoV-2와 비슷한 또다른 사람 코로나바이러스에 대해 유효성을 입증한 제품과 노로바이러스 등 SARS-CoV-2보다 제거하기 더 어려운 바이러스에 대해 사용 승인을 받은 제품을 포함시켜 목록을 확대하고 있습니다. EPA 전문가들은 리스트 N에 등록된 모든 제품은 상표 주의사항을 지켜 사용하면 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 효과적일 것으로 기대합니다.

이콜랩은 헬스케어, 병원, 생명과학 용도에 적합한 리스트 N 등록 제품을 다양하게 공급하고 있습니다. 특히, 이콜랩 Life Sciences 제품으로는 Klercide 70/30 IPA, Klercide Active Chlorine, Oxonia Active, COSA™ Oxonia Active, Bioquell Vaporized Hydrogen Peroxide 등이 있습니다. EVP와 같은 정책을 두고 EPA와 적극 협력하는 규제 부서와 R&D 부서를 갖춘 이콜랩 Life Sciences와 함께하면 믿을 수 있는 공급업체와 제품을 손쉽게 확보할 수 있습니다. 이콜랩 Life Sciences는 세척 및 소독 요건이 계속 변화하는 중에서도 고객만족을 이어갈 것입니다.

Ecolab Life Sciences Insight Articles

생명과학

이콜랩의 생명과학 사업부는 제약 및 개인위생용품 산업 고객에게 최상의 제품과 서비스를 제공하기 위해 최선을 다합니다.

관련 청정실 기사

전체 기사 보기