한국어
소독 검증의 기초 개념 Cleanroom Technology와의 대화
맷 커클리, 이콜랩 글로벌 기술 컨설턴트
규제 기관은 시설에서 미생물 종류와 수량을 줄이는 데 적합한 방안을 입증할 수 있는 검증법을 모색합니다. 이콜랩 글로벌 기술 컨설턴트인 맷 커클리가 Cleanroom Technology와 대담하면서 이를 완수할 수 있는 모범사례에 대해 논의합니다.
소독제 유효성 검사가 복잡하다는 것을 기본 전제로 하고 커클리는 잘못된 유기물 조제나 거친 소재 표면 사용을 포함해 발생할 수 있는 장애 요인에 대해 설명합니다.
또한 다중 사업장 검증의 잠재 이점을 설명하고 이콜랩 Validex™ 프로그램과 연계해 사용하는 '매트릭스' 접근법을 적용해 비용과 시간이 많이 들어가는 중복 작업을 없애고 검증 과정을 효율화하며 강력하고 처리량이 높은 검증 패키지를 창출하는 방법을 소개합니다.
_
