자동 생물 오염 제거 서비스로 대형 제약 제조업체의 비용 £1.6M 절감
상황
독일의 한 대형 제약 제조업체에서는 시설 전체에 빠르게 퍼지는 미생물로 인한 오염 사건이 발생했습니다. 회사가 오염의 원인을 파악할 수 없어 공간을 회수하려는 노력이 실패했습니다.
전체 시설을 소독할 때까지 생산을 대폭 줄여야 했습니다. 이 과정은 여러 세척 방법을 포함하는 10일에 걸친 수동 소독 작업으로 추산되었습니다. 주의가 필요한 위치에는 도달하기 어려운 구역과 구조가 복잡한 생산 구역이 포함되었습니다. 노출된 모든 표면을 소독할 수 있다는 보장이 없고 가동 중단 기간이 길었기 때문에 대체 방법을 모색했습니다.
솔루션
이 구역의 소독에 이콜랩 바이오쿠엘 신속 생물 오염 제거 서비스(RBDS)가 선택되었습니다. 이콜랩의 바이오쿠엘 RBDS는 자동화된 과산화수소 증기로 모든 노출된 표면에 6log 포자 살균 효과를 제공하는 포괄적인 완전 관리 서비스입니다. 이 프로세스는 밀폐된 공간에 살균제를 공급하며 화학 지표로 즉시 확인하고 처리속도가 빠른 생물학적 지표를 통해 검증할 수 있습니다. 이러한 요소와 이콜랩 바이오쿠엘 RBDS가 확립한 전문성이 모두 선정 과정에서 중요한 역할을 했습니다.
이콜랩의 서비스를 선택한 후, 생물학적 오염을 제거하는 30개 이상의 바이오쿠엘 RBDS 생성기가 현장에 신속히 투입되어 1일 응답 시간으로 준비되었습니다. 소독을 받는 구역의 범위도 확장할 수 있었습니다. 초기에는 청정실에만 주의를 기울였지만 자동화된 서비스에는 계단, 엘리베이터 구역, HVAC 표면이 포함되었습니다.
결과
추가 구역을 포함해 3일간의 가동 중단 후 해당 구역은 운영을 재개할 준비가 된 것으로 간주되었습니다. 7일의 가동 중단을 피하면서 고객에게 미친 영향은 이콜랩 바이오쿠엘 RBDS 비용을 포함하여 £1.6M을 넘었습니다.
이 시설은 허용 가능한 운영 환경 한계치 미만을 유지하고 있으며 이콜랩의 Sterishield 딜리버리 시스템(SDS) 분무기 및 살포자제 사용, 연간 바이오쿠엘 RBDS 서비스 계획 시행 등의 예방 조치를 통해 향후 오염 사건의 위험을 줄이기 위한 조치를 취했습니다.
내부 세척 절차 | 이콜랩 RBDS | |
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청정룸 |
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계단 |
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복도 |
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엘리베이터 |
❌ |
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HVAC 표면 |
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지오바실러스 스테아로테르모필루스 생물학적 지표로 6-Log 살균 검증 |
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내부 세척 절차 |
이콜랩 RBDS | |
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10일 내부 노력 |
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3일 |
£2.3M 생산 손실 |
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£690K
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총 제공 가치 >> |
£1.6M+ |
이콜랩의 바이오쿠엘 신속 생물 오염 제거 서비스(RBDS)
이 서비스는 비상 상황이든 사전 계획된 개입의 일부이든 고객사의 운영 요구 사항에 맞게 작동하도록 설계되었습니다. 층류 후드, 분리기, 동결 건조기 등과 같은 중요한 장비의 생물 오염 제거에도 이콜랩의 신속 대응 서비스를 사용할 수 있습니다.
*바이오쿠엘 HPV-AQ 35% 과산화수소는 살생물제 관리법(BPR, 규정(EU) 528/2012)에 따라 유럽연합 승인을 받았습니다.