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생물 오염
제거 서비스 검증
이콜랩의 바이오쿠엘은 규제 요구사항을 충족하는 데 도움이 되는 강력한 검증 문서를 제공하고 귀사의 생물 오염 제거 시스템이 효과적임을 확인해 줍니다.
- 모든 보고서는 이콜랩의 바이오쿠엘 검증 전문가 중 한 명이 작성합니다.
- 당사의 검증 프로세스는 의심을 없애고 생산성을 극대화하는 데 도움이 됩니다.
바이오쿠엘 시스템 또는 서비스를 구매하실 때 규제 요건을 충족하는 데 필요한 검증 수준을 선택할 수 있는 옵션이 있습니다. 나중에 유효성 검사 서비스를 추가하고 운영 프로토콜을 기반으로 시스템을 재검증할 수도 있습니다. 귀사에 적합한 옵션에 대해 논의하려면 당사에 문의하십시오.
바이오쿠엘 검증은
포괄적이고 정확합니다
- 규제 서류
오늘날의 작업 환경에서는 생물 오염 제거 프로세스가 미생물의 목표 로그 감소를 달성하도록 엄격한 규정을 따라야 합니다. 단일 "검증 사이클"로는 이러한 규정을 충족하기에 충분하지 않습니다. 기류 확인 및 입자 수이든 또는 전체 사이클 개발이든, 바이오쿠엘은 바이오쿠엘 시스템에 대한 완전한 문서와 규제 요구 사항에 대한 보고를 제공합니다.
- 교육
실습, 대면 교육 및 전자 학습 옵션을 통해 바이오쿠엘 시스템을 실행하고 유지 관리하는 데 필요한 기술을 얻을 수 있습니다. 교육 후 기술 팀이 필요에 따라 지원을 제공할 수 있습니다.
- 설치 자격(IQ)
바이오쿠엘 시스템을 설정하려면 전문성이 필요합니다. 바이오쿠엘은 바이오 오염 제거 시스템을 설치 및 구성하고 시작부터 완료합니다. IQ는 필요한 모든 구성 요소가 있는지 확인합니다. 여기에는 주요 문서와 교정 인증서가 포함됩니다.
- 운영 자격(OQ)
바이오쿠엘이 귀하의 시스템 매개변수를 구성하고 나면 귀사의 생물 오염 제거 시스템이 이러한 매개변수를 충족하는지 확인합니다. 그리고 시스템을 검토하고 테스트하여 적절한 기능을 인증합니다.
- 가스 발생 사이클 개발(GCD)
당사는 6log 포자 살균을 달성하고 공정 요구 사항에 맞는 빠르고 효율적인 과산화수소 증기 사이클을 개발합니다. 설정을 최적화하기 위해 대상 영역에서 일련의 라이브 사이클 매개변수를 조정합니다.
- 성과 평가(PQ)
PQ에서는 지정된 공간에서 최소한 6log의 박멸을 실현하는 사이클 매개변수가 재현될 수 있음을 확인합니다. 항상 그렇듯이 전체 문서를 제공합니다.
- 검증 사이클(PR)
이것은 개발된 사이클 매개변수 세트가 다른 조건에서 일관성을 유지하는지 확인하기 위한 선택적 서비스입니다. 결과를 확인하는 데에는 생물학적 및 화학적 지표가 사용됩니다.
- 재인증 사이클(RQ)
바이오쿠엘 솔루션은 프로토콜 또는 규제 의무가 요구하는 만큼 자주 재인증 사이클과 함께 제공됩니다. 당사는 GCD에서 설정한 사전 설정된 사이클 매개변수가 여전히 효과적이고 유효한지 확인하는 데 필요한 조치를 취합니다.