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바이오쿠엘 IG-2의 장점
숙련된 이콜랩 기술자가 고객과 긴밀하게 협력하면서 생산 또는 연구 시설의 요건을 충족하는 바이오쿠엘 IG-2 솔루션을 맞춤화해 드립니다. 이콜랩은 다음을 통해 바이오쿠엘 IG-2 시스템을 고객에 맞게 최적화할 수 있습니다.
- 장비 시운전 및 IQ/OQ
- 종합 검증 및 문서화(IQ/OQ/GCD/PQ)
- 사이클 작동 중 농도를 모니터링하는 원격 과산화수소 증기 센서
- BMS 및 복합 시스템에 대한 통합 테스트
- 공급 및 회수 호스 최장 3미터까지 길이 조정
바이오쿠엘 IG-2를 사용하면 다음과 같은 부분에서 생물 오염을 제거할 수 있습니다.
- 접근 제한 장벽 시스템(RABS)
- 충진 설비
- 물질 에어록
- 소형 실내
- 케이지 및 랙 세척기
- 아이솔레이터
- 인큐베이터
- 동결건조기
- 로봇 인클로저
바이오쿠엘 IG-2를 선택하는 이유
유효성
과산화수소 증기는 밀폐 구역의 표면에서 6log 포자 감소 효과를 실현합니다.
생산성
프로젝트 엔지니어링을 통해 워크플로를 순조롭게 유지합니다. 다른 구역들을 계속 운영하면서 한 구역에서 생물 오염을 제거할 수 있습니다.
호환성
작은 방이나 인클로저에 적합한 맞춤형 솔루션을 만드십시오. 21-CFR Part 11 준수용 데이터 로거도 선택 사양으로 제공합니다.
보증성
경험이 풍부한 엔지니어링과 함께 검증팀이 전체 문서를 제공합니다.
효율성
설정과 작동이 간단합니다. 사전에 프로그래밍한 생물 오염 제거 사이클을 최대 300회까지 보관할 수 있습니다.
통합성
장비 및 프로세스 요건을 충족하도록 완전히 통합된 솔루션입니다.
부품 및 구성
통합 생성기
내장형 생물 오염 제거 생성기가 6log 포자 살균 효과를 제공합니다.
원격제어화면
바이오쿠엘 IG-2는 가장 편리한 위치에 배치할 수 있는 원격제어화면을 제공합니다.
내장형
바이오쿠엘 IG-2를 해당 공간에 내장형으로 구축하여 장비와 아이솔레이터를 처리할 때 원활한 사용자 경험을 얻을 수 있습니다.
고정식 실내 오염 제거
고정식 실내 가스 공급용 고용량 듀얼보틀 모듈을 이용할 수 있습니다.
소모품
바이오쿠엘 HPV-AQ
바이오쿠엘 기술에서 과산화수소 증기를 생성하는 데 사용하는 35% 과산화수소 수용액으로, 노출된 표면에서 6log 포자 살균 효과를 제공합니다.
바이오쿠엘 생물학적 지표
Geobacillus stearothermophilus 내생포자로 만들며 세심하게 제작한 생물학적 지표는 오염 제거 과정에서 바이오버든에 대한 6log 감소 효과를 검증할 때 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.
바이오쿠엘 실내 CI
이러한 읽기 쉬운 화학지표를 사용하여 바이오쿠엘 주기가 예상 증기 분포 및 노출 성능을 달성했는지 확인할 수 있습니다. 화학띠는 바이오쿠엘 주기에 반응하고 주기의 예상 효능과 연계하여 색이 달라집니다. 10m3 이상 규모 실내 공간과 밀폐 공간에 적절합니다.
검증
규제 요건을 충족하려면 새물 오염 제거 솔루션이 제대로 작동한다는 증거를 제공해야 할 것입니다. 이콜랩은 교육받은 엔지니어와 함께 규정 준수에 필요한 검증 문서를 제공합니다.
민감한 전자제품 및 장비에도 사용
이콜랩의 과산화수소 증기는 미생물 표면 오염 물질에는 강하고 전자제품 및 장비에는 섬세합니다. 스프레이 앤 와이프 방식이 아니므로 잔여물 제거를 위한 추가 단계가 없습니다. 청소하기 어려운 장비가 있는 공간에서 생물 오염을 제거해야 하는 경우라면 바이오쿠엘이 이상적입니다. 바이오쿠엘을 전자 장비에 사용하기 전, 호환성에 대해 제조업체에 확인하십시오.
바이오쿠엘 IG-2 FAQ
시스템을 어떻게 제어합니까?
바이오쿠엘 IG-2는 가장 편리한 위치에 배치할 수 있는 원격제어화면을 제공합니다.
21 CFR Part 11 준수에 도움이 됩니까?
예, 21 CFR Part 11 요건 준수에 도움이 되는 데이터 로거를 선택 사양으로 제공합니다. 그러나 데이터 로거를 사용한다고 해서 이 강령 조항에 대한 전반적인 준수를 보장하는 것은 아닙니다.
연락처
장비 또는 공간 오염 제거에 도움이 되는 바이오쿠엘 IG-2에 관심이 있으십니까?양식을 통해 견적을 요청하시면 곧 연락드리겠습니다.