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직원, 제품 및 환자 안전 달성
조제 약국용 이콜랩 바이오쿠엘 Qube 아이솔레이터 사용
TPN 합성부터 세포독성에 이르까지 이콜랩은 환자에게 더 빠르고 안전하며 효율적으로 제품을 제공하는 데 도움이 되는 솔루션을 제공합니다. 오염이 없는 환경을 유지하는 것은 단순히 바람직한 것이 아니라, 환자를 위한 약물과 치료가 최대한 안전하고 효과적으로 제공되도록 보장하는 데 필수적입니다.
약물 조제용 아이솔레이터 사용의 이점
C등급 또는 D등급 청정실에서 아이솔레이터 시스템을 사용하면 B등급 청정실에서의 생물 안전 작업대에 비해 생산성을 개선하고 전반적인 비용을 크게 절감할 수 있습니다.ISO 8 청정실의 비용은 평방피트당 ISO 7보다 78% 저렴할 수 있습니다.
생물학적 안전 작업대(BSC) / 층류 공기 흐름 시스템(LAF)은 반드시 B 등급 청정실에서 운영되어야 하지만, 아이솔레이터는 C/D 등급 청정실에서도 운영할 수 있습니다. 따라서 다음과 같이 상당한 비용 절감을 가져올 수 있습니다.
- 저용량 HVAC 시스템으로 인한 에너지 비용 절감
- 노동 자원 감축(청소 및 소독 분야)
- 청정실 유지보수 필요 감축
- 청소 및 소독 소모품 비용 절감
- 가운 착용 요구 감소
- 가운 착용이 줄어들어 작업자가 더 오랜 시간 효율적으로 근무 가능
1평방피트당 청정실 운영 비용, Cleanroom Technology, 2018년 2월 28일
바이오쿠엘 Qube는 모든 조제 약국에 이상적인 솔루션입니다
의약품 조제 및 준비 과정에서는 등급 A/ISO 5 환경에서 작업하는 것이 중요합니다.
이콜랩의 바이오쿠엘 Qube가 바로 그런 솔루션을 제공합니다.
바이오쿠엘 Qube의 폐쇄형 시스템은 작업자와 제품에 대한 최대한의 보호를 제공하며, 보다 낮은 등급의 청정실에서도 운영될 수 있습니다.
바이오쿠엘 35% 과산화수소 증기(HPV) 생물 오염 제거 기술은 재료를 포함한 모든 노출된 표면에서 6-로그 검증된 포자 살균 효과를 제공합니다.
바이오쿠엘 Qube는 박테리아(식물 및 포자), 곰팡이 및 바이러스 벡터를 포함한 기타 생물학적 오염 물질에 대한 작업자 및 제품 노출 위험을 줄이는 핵심 도구이며, 규정 준수 및 GMP를 염두에 두고 설계되었습니다.
독립형 모듈식 시스템인 바이오쿠엘 Qube는 최소한의 지연과 투자로 설치 및 운영이 가능합니다. 또한, 당사의 전문 팀은 변화를 신속히 실행하거나 시스템에 추가할 표준 운영 절차(SOP)를 구축하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
최적의 기능 및 이점:
- 검증된 등급 A / ISO 5 환경 유지
- 환경 모니터링 시스템(옵션)
- 21 CFR 파트 11 준수 지원
- GMP 규정 준수 지원
- 통합 바이오쿠엘 생물 오염 제거 기술
- 세포독성 화합물을 취급하는 경우 양압 또는 음압에서 작동 가능
- 세포독성 응용 분야를 위한 선택적 덕트 배기 기능 및 비세포 독성 응용 분야를 위한 HVAC 연결 불필요 특성
- 빠르고 쉬운 설치
모든 요구 사항을 충족하는 다양한 구성 및 옵션
모듈식 설계의 바이오쿠엘 Qube는 선택한 시스템의 한쪽 또는 양쪽에 재료 통과 이송 장치 또는 RTP를 포함할 수 있는 2, 4 또는 6글러브 옵션을 제공하여 고객의 요구 사항을 충족하도록 구축할 수 있습니다.
장갑 옵션을 사용하면 하나 또는 두 개의 챔버에서 작업하면서 다른 챔버에서 유입되는 공급품의 생물 오염을 제거할 수 있으므로 워크플로가 지연되지 않습니다.
액세서리 및 기능의 전체 목록을 보려면 지금 이콜랩 바이오쿠엘 Qube 전문가에게 문의하십시오.
제품 및 조직 평판 보호
대규모로 생산하는 상업 조직의 경우 제품의 품질, 안전성 및 효율적인 처리량은 규정 준수와 마찬가지로 매우 중요합니다.
- 청정실 비용 절감
- EU GMP 부록 1 준수
- 제품 보호와 그에 따른 평판
- 다중 챔버 바이오쿠엘 Qube 구성으로 지속적인 워크플로우가 가능하여 효율성 향상
- 작업자 보호(세포독성 화합물을 취급하는 경우)
병원 약국의 조제 공정 최적화
약물, 특히 화학요법을 위한 세포독성 약물의 준비는 환자에게 신속하게 전달하기 위해 빠른 처리를 요구합니다. 바이오쿠엘 Qube는 다음을 통해 이 프로세스를 지원할 수 있습니다.
- 세포독성 화합물에 대한 노출로부터 작업자 보호
- 병원 내 다양한 구역에 설치 가능
- 특수 조제 장비(예: 저울)를 수용할 수 있는 능력
- 내장형 압력/누출 테스트 기능 및 선택 가능한 장갑 누출 테스트 기능 제공
단순한 아이솔레이터 그 이상
이콜랩은 글로벌 기술 컨설턴트를 통해 규제, 공정 및 효능 문제에 대한 전문적인 지원과 함께 컴파운딩 요구 사항을 보호하는 수동 및 자동 소독 솔루션을 모두 제공합니다.
실내, 인클로저 및 장비를 위한 자동화된 생물 오염 제거 시스템
바이오쿠엘 제품에는 바이오쿠엘 Qube 아이솔레이터뿐만 아니라 자동화된 실내 및 장비 생물 오염 제거를 위한 모든 범위의 과산화수소 증기(HPV) 생물 오염 제거 솔루션이 포함됩니다.
이 장치는 객실에서 패스스루, 기존 아이솔레이터 등 전체 프로세스 전반에 걸쳐 미생물을 제거하는 데 도움을 줍니다.
효과적인 수동 세척 및 소독
이콜랩의 Klercide™ 세척 및 소독 제품군은 청정실 오염 관리를 위한 효과적인 스프레이와 청소포를 제공하며, 세포독성 화학물질을 효과적으로 중화하여 안전하게 제거할 수 있도록 합니다. Klercide™ 살포자용 활성 염소 을 스프레이로 사용하고, 최종 닦음용으로 Klerwipe™ 70/30 IPA를 함께 사용하면 효과를 극대화하면서 표면 잔여물을 최소화할 수 있습니다.
다양한 기타 제품도 바이오쿠엘 Qube 외의 일반적인 구역에서 철저한 청소 및 소독을 위해 제공됩니다.
시정 조치 및 비상 대응 역량
바이오쿠엘 신속 생물 오염 제거 서비스(RBDS)를 통해 전문 신속 대응 팀이 전 세계 시설의 정기적 또는 긴급한 요구 사항을 충족하도록 배치될 수 있습니다.
고도로 훈련되고 경험이 풍부한 기술자가 상세한 보고와 함께 전문적이고 검증된 생물 오염 제거 서비스를 제공합니다.
이콜랩의 조제 약국용 오염 관리 솔루션으로 직원, 제품 및 환자 안전을 달성하십시오.
탁월한 오염 제어로 직원, 제품, 환자를 보호합니다.
오염이 없는 환경을 유지하는 것은 단순히 바람직한 것이 아니라, 환자를 위한 약물과 치료가 최대한 안전하고 효과적으로 제공되도록 보장하는 데 필수적입니다.
이콜랩과 협력하면 이러한 환경을 조성하는 데 도움이 되며, 귀하의 팀이 최고의 역량을 발휘하면서 효율적으로 작업하고 규제 지침을 준수할 수 있도록 지원합니다.
이콜랩은 아이솔레이터 시스템으로의 전환을 어떻게 지원할 수 있습니까?
이콜랩의 글로벌 기술 컨설턴트 전문가 팀이 BSC에서 Bioquell Qube 아이솔레이터 시스템으로 전환하는 과정을 지원하고, 낮은 등급의 청정실 요구 사항에 맞는 청소 및 소독 프로세스를 검증하도록 도와주는 방법을 알아보세요.
이 양식을 작성하시면 곧 연락드리겠습니다.