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바이오쿠엘 Qube의 장점
바이오쿠엘 Qube로 작업 흐름과 생산성을 개선하고 아이솔레이터 내부에 A/ISO 등급 5 환경을 완성하십시오.
바이오쿠엘 Qube의 장점:
- 바이오쿠엘 35% 과산화수소 증기 기술 내장
- 20분 만에 과산화수소 사이클 완료
- 2, 4, 6 장갑 옵션, 최대 2개 소재 패스스루 또는 RTP
- 내구성이 뛰어난 폴리프로필렌과 316 스테인리스강으로 제작
- 공기 흡입구 냉각으로 열에 민감한 물질 보호
- 4개 레벨로 환경 모니터링
- 21-CFR Part 11 준수 소프트웨어를 사용한 데이터 로깅
- 워크시트를 기록하고 표시할 수 있는 카메라 탑재 내장형 화면
- 터치스크린으로 양압과 음압 전환 - 필터 변경이나 추가 조치가 필요 없음
- 주문일로부터 보통 12주 만에 설치 및 검증 가능
바이오쿠엘 Qube 사용 추천 분야:
- 무균 시험
- 유전자 및 세포 치료
- 소량 생산
- 약품 조제
- 세포독성 및 유해 약품 준비
바이오쿠엘 Qube를 선택하는 이유
생산성
다른 챔버에서 작업하는 동안 메인 챔버에서 재료를 처리합니다. 일반적인 무균 유지 기간은 7일입니다. 이 기간은 프로토콜에 맞게 조정하십시오.
효율성
적재 사양에 따라 최소 20분 안에 사이클이 완료됩니다. 바이오쿠엘 Qube 주문일로부터 12주 내에 설치 및 검증이 완료합니다.
호환성
최대 3개 챔버(챔버당 장갑 2개) 및 워크플로 요건을 충족하는 물질 이송 구역 2곳. 양압 및 음압 기능.
보증성
맞춤형 검증 사이클은 ISO 5/EU 등급 A 환경을 지원합니다. GMP 준수, GMP Annex 1에 따른 단방향 기류, 21-CFR Part 11 호환 데이터 로깅 소프트웨어 사용 가능.
효율성
생물 입자와 무생물 입자 요건에 대해 4개 레벨로 환경 모니터링. Merck Millipore Sigma Symbio Flex 멸균 펌프 통합 기능.
통합성
반복 가능한 결과를 내는 내장형 바이오쿠엘 과산화수소 증기 기술. 사용이 쉬운 터치스크린. HVAC 연결 필요 없음.
바이오쿠엘 Qube 작동 보기
모듈식 구성 보기
바이오쿠엘 Qube에는 몇 가지 구성 옵션이 있습니다.
최대 2개의 외부/물질 이송 옵션과 함께 1~3개의 챔버를 사용합니다.
바이오쿠엘 Qube 응용 예
세포 및 유전자 치료에 사용하는 바이오쿠엘 Qube
바이오쿠엘 Qube를 사용한 무균 테스트
관련 제품 및 액세서리
환경 모니터링
실행 가능한 입자 계수 옵션과 실행 불가능한 입자 계수 옵션이 있는 완전 통합 입자 모니터링에 이르기까지 4가지 모드로 무균 환경 조건을 모니터링합니다.
무균 시험 펌프
3개의 챔버가 있는 가장 큰 Qube 옵션을 선택하면 통합 Merck Millipore Steritest Symbio Flex 멸균 테스트 펌프를 최대 2개까지 추가할 수 있습니다. 이렇게 하면 작업 단순화와 작업 공간 확보에 도움이 됩니다.
장갑 슬리브 시스템
특허를 받은 당사의 장갑 슬리브 시스템은 슬리브와 장갑 모두의 주름을 제거합니다. 더 작고 가벼운 세이프 체인지 커프 링이 포함되어 있습니다. 바이오쿠엘 Qube의 모든 부분이 과산화수소 증기와 접촉하도록 설계되었습니다.
신속 이송 포트
격리 해제 또는 주변 특성에 대한 영향 없이 아이솔레이터 안팎으로 물질을 무균 이송합니다. 190mm 및 270mm 사이즈가 있습니다.
과산화수소 증기 소개
바이오쿠엘 기술은 생물 오염 제거 주기 동안 밀폐 구역을 35% 과산화수소 증기로 채웁니다. 단 1회 주기만으로 이 증기는 노출된 표면에 6log 포자 살균을 실현합니다. 독성 잔류물이 남는 화학 살균제와 달리 과산화수소 증기는 생물 오염 제거 사이클과 에어레이션을 완료하고나면 물과 산소로 분해됩니다.
검증
규제 요건을 충족하려면 새물 오염 제거 솔루션이 제대로 작동한다는 증거를 제공해야 할 것입니다. 이콜랩은 교육받은 엔지니어와 함께 규정 준수에 필요한 검증 문서를 제공합니다.
바이오쿠엘 Qube 관련 FAQ
21-CFR Part 11 준수에 부합합니까?
예, 해당 목적을 위해 데이터 로거 선택 사양으로 제공합니다.
바이오쿠엘 Qube에 튜브나 케이블을 연결할 수 있습니까?
각 챔버에 바닥 장착형 1인치 트리클로버 포트를 장착할 수 있는 옵션이 있습니다. 이를 통해 액체 라인이나 케이블을 바이오쿠엘 Qube의 본체에 안전하게 가져올 수 있습니다.
바이오쿠엘 Qube 내부 온도에 대한 알람을 설정할 수 있습니까?
그렇습니다.
바이오쿠엘 Qube에 대해 프로그래밍된 다른 누출 테스트가 있습니까?
예, 양압 및 음압 모두에 대해 프로그래밍된 누출 테스트가 있습니다.