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미생물 오염 제거 솔루션
세포 및 유전자 제조
연구실, 신생 제조업체, 기존 제약업체에 종사하는 사람들은 환자의 생사를 가르는 세포 및 유전자 치료법을 개발합니다.
이러한 바이오 제약 산업에서 일하는 것은 쉽지 않습니다. 세포 및 유전자 치료 관련 규제는 엄격하고 복잡하며 생산시설 역시 엄격한 기준을 통과해야 합니다. 이러한 조건은 시장 진출이나 운영 확장 또는 정비 관리를 모색하는 기업에게 중대한 문제가 되기도 합니다.
따라서 규제 전문성과 따라야 하는 업계 변수에 대한 깊은 이해를 갖춘 생물 오염 제거 파트너가 필요합니다. 이콜랩은 혁신적인 작업에 필요한 조건을 조성하는 데 필요한 경험과 전문성을 갖추고 있습니다.
세포 및 유전자 제조 관련 청정실 전문성
이콜랩은 청정실에 대한 확신을 제공합니다. 즉 세포 및 유전자 치료 제조 분야의 민감하고 엄격한 요건을 충족하는 것으로 입증된 기술과 제품을 제공합니다. 이콜랩은 선제적 서비스와 기술 전문성으로 뒷받침하는 세정 및 첨단 오염 관리 제품과 장비 포트폴리오를 갖추고 있습니다.
이콜랩은 임상 시험에서 상용화 제조에 이르는 모든 단계의 오염 관리 설계 및 전략을 지원합니다. 이를 통해 규모 변경 비용을 줄이고 환자 안전과 제품 보호면에서 일관성을 보장할 수 있습니다.
신뢰할 수 있는 전문성
- 풍부한 규제 관련 지식과 평균 20년의 경험을 갖춘 전담 글로벌 기술 컨설턴트팀
- 현재 프로젝트에서 장래 활동에 이르기까지 생산 공정의 규정 준수를 책임지는 GMP 제조 전문성
전폭적인 지원
- 현장 평가 및 모범 사례 인사이트
- 미생물 및 무균 보증 컨설팅
- 글로벌 규정 준수 지원
- 현장 교육
검증된 제품 및 프로세스
- 표준화를 통해 생산 최적화
- 모든 화학 SKU 및 바이오쿠엘 생물 오염 제거 제품에 대해 제공되는 분석 인증서
- 시운전, 생산 변경 계획, 비상 대응을 위한 오염 제거 서비스
- 다양한 실내 조건 및 응용 분야에서 기화과산화수소 오염 제거
세포 및 유전자 치료 제품 및 서비스
세포 및 유전자 치료 세정 및 생물 오염 제거
이콜랩의 과학 중심 혁신은 바이오 제약제조사가 규정 준수, 제품 안전, 운영 우수성의 최전선에 설 수 있게 해줍니다.
바이오쿠엘 큐브 무균 워크스테이션
확장 가능한 모듈식 아이솔레이터인 이콜랩 바이오쿠엘 큐브로 무균 작업 공간을 만드십시오.
신속 바이오 오염 제거 서비스(RBDS)
소규모 공간부터 대형 건물까지 모든 공간을 위한 맞춤형 생물 오염 제거.
Klercide™ 살균소독제
멸균 환경의 오염 관리를 위한 세정 및 소독 제품을 살펴보세요.
세포 및 유전자 치료 동영상 보기
바이오쿠엘 큐브
구성 가능한 아이솔레이터인 바이오쿠엘 큐브가 세포 및 유전자 치료제 제조업체 공정과 환자 보호에 어떻게 도움이 되는지 알려드립니다.
신속 생물 오염 제거 서비스
바이오쿠엘 신속 생물 오염 제거 서비스의 내용을 확인해 보십시오.