David Collins

David Collins

이력:

  • 생물학 학사학위 First Class 취득
  • 제약 및 개인 위생 제품 산업 분야 미생물학자
  • 계약 미생물 서비스 담당 품질 매니저
  • 품질 시스템, 규정 준수, 검증, 품질 보증에 대한 풍부한 경험 보유
  • IRCA 공인 감사관 자격을 위해 3월에 교육 이수 예정

David Collins
글로벌 기술 컨설턴트



데이빗 콜린스(David Collins) 씨는 제약 및 미용 미생물학 분야에서 8년 이상의 경력을 쌓은 생물학 대학원생입니다. 데이빗은 포츠머스대학 재학 시, 생물학에서 First Class 학위를 취득했고 이후 시칠리아 팔레르모대학의 줄기세포 연구 실험실에 합류했습니다. 데이빗 씨는 화장품 업계에서 미생물학 분야로 경력을 시작했습니다. 개인 위생 제품 연구 개발을 담당하며 에스티로더 그룹에 입사하여 제삼자 화장품 제조업체의 QA 미생물학자로 경력을 확장했습니다. 방부제 효율성 테스트 및 정규 미생물학적 방법론 관리와 함께, 편차 검토 및 평가, 전 세계적 현장 감사를 수행해 제품 제조 및 배치 릴리스 테스트의 품질과 유효성을 평가했습니다. 에스티로더에서 근무하는 동안 Chartered Management Institute에서 일선 관리 분야 레벨 3 인증을 수료하는 한편 신속한 미생물 검출 방법 구현과 같은 프로젝트를 감독했습니다.

또한, GlaxoSmithKline에서 미생물학자 직책을 맡아 제약 제조 현장 환경 품질 보증을 담당하면서 최대 A 등급(100등급) 표준까지 멸균 및 비멸균 제조 스트림을 통합했습니다. 그는 엄격한 GMP 요건을 준수하는 구강, 멸균, 1차 및 안정성 제품에 대한 미생물 모니터링을 수행하고 청정실과 통제 환경 내 미생물학적 경향을 정기적으로 분석했습니다.

이콜랩 입사 전에는 ISO17025 및 MHRA와 FDA 모두에서 요구하는 GMP 표준 준수를 보장하는 UKAS 공인 품질 관리 시스템을 관리 유지하는 미생물학 계약 실험실의 품질 담당 매니저 직책을 맡은 바 있습니다. 해당 회사는 산업 미생물 기술, 소독제 테스트/검증, 품질 시스템 감사, 위험 평가, 검증, 실험실 교육을 대부분 아우르는 제약 업계에 다양한 미생물학 서비스를 제공합니다.

2019년에 이콜랩 Life Sciences 글로벌 기술 컨설턴트로 이콜랩에 입사했습니다. 이 직책은 현재 규제 지침 및 업계 모범 사례에 따라 Life Sciences 청정실에 대한 전문 청정실용 살생물제 및 세척 소독 장비의 올바른 적용 및 사용에 대해 조언하는 기술직입니다.

데이빗 씨는 현재 '감사관' 승격에 필요한 CPD 로그를 거치면서 IRCA 인증 제약품질관리시스템(PQMS) GMP 감사원보 자격 획득을 위해 정진하고 있습니다.