Jane Forbes

Jane Forbes

이력:

  • 약학 미생물 학자
  • 등급별 청정실 오염 관리 분야 내 18년 이상의 경력
  • IRCA 공인 GMP 감사원보
  • 소독 효능 프로토콜, 무균 보증, 품질 보증 분야 전문가

Jane Forbes
유럽 기술 컨설턴트



제인 씨는 제약 및 생명 공학 산업에서 제약 미생물학자로 18년 이상 활동한 경력이 있습니다. 제인 씨는 백신, 대량 생산 제품, 생물학적 제제 등 다양한 의약품 제조 분야에 걸쳐 등급별 청정실에서 일한 경험이 있습니다.

미생물학 분야에서 다양한 직무를 맡아온 한편, 그녀는 미생물학적 방법 및 장비에 대한 심층적인 지식을 보유하고 있습니다. 그 예로 환경 모니터링, 내독소 검사, 배지 준비, 배양 유지, DNA 염기 서열 분석을 사용한 유기체 식별, 무균, 바이오버든 테스트, 소독제 효능 테스트가 있습니다. 제인 씨가 맡은 책임에는 국제 계약 제조 업체를 위한 방법 개발과 최첨단 GMP 장비 설치 및 검증을 포함한 클라이언트 제품에 대한 새로운 품질 관리 방법 개발도 포함됩니다.

이콜랩 Life Sciences 글로벌 검증팀의 기술 전문가이기도 합니다. 이 직책을 맡아 업계 전문가로서 GMP 환경 오염 관리 모범 사례에 대한 지원과 지침을 제공합니다. 또한, 소독제 효능 연구 관련 프로젝트도 관리합니다. 여기에는 검증 프로토콜, 테스트 방법, 결과 검토로 규제 기대치 충족 여부를 확인하고, 외부 계약실험실과 접촉하며 고객 변경 제어 프로세스를 통해 승인될 검증 작업에 대한 과학적 근거를 제공하는 것도 포함됩니다.