헬렌 게이츠(Helen Gates, 명예 학사) 씨는 제약 산업에서 제약 미생물학자로 15년 이상 경력을 쌓았습니다. 대학원에서 미생물학을 전공하기도 했습니다. 품질 평가 미생물학자, 미생물학 부서 담당 매니저, 품질 책임자 - 멸균 운영 캐피털 프로젝트, 운영 우수성(린 시그마) 분석가 등 다국적 제약 제조 업체에서 여러 직무를 맡아왔습니다.

헬렌 씨는 품질 관리 실험실, 멸균 및 비멸균 유효 제약 성분 제조를 지원하는 등급별 청정실에서 근무한 경험이 있습니다. GMP/GLP 요건 관련 경험을 보유하고 있으며 오염 관리, 환경 모니터링, 무균 공정 및 장비 검증, 물 시스템 분야 전문가로 규제 감사에 참석해왔습니다. 문서화한 절차의 정확성, 완전성, 준수를 담당하는 부서에서 분석 데이터의 검토 및 보고를 이끌었습니다.

데이터를 사용하여 개선 사항을 찾아내고 위험을 평가하는 지속적인 개선 사고 방식에 기반을 둔 채 근무하고 있습니다. 린과 식스 시그마 원칙을 활용하여 부서에 성과 모니터링 시스템을 구현하여 결함과 낭비를 찾아내 제거했습니다.

헬렌 씨는 2019년에 이콜랩 Life Sciences 글로벌 기술 컨설턴트로 이콜랩에 입사했습니다. 이 직책은 현재 규제 지침과 업계 모범 사례에 따라 Life Sciences 청정실 전문 청정실용 살생물제 올바른 적용 및 사용에 대해 조언하는 기술직입니다.

또한, IRCA 인증 제약품질관리시스템(PQMS) GMP 감사원보(인증 번호 6099117)이며 '감사관' 승격을 위해 CPD 로그를 거치고 있습니다.