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바이오 의약품 제조
바이오 의약품 제조 공정의 무결성을 유지하려면 종합적인 생물 오염 관리 솔루션을 갖추는 것이 중요합니다. 이콜랩은 소규모 신생 기업, 대형 기존 제약 제조업체를 불문하고 생물 오염 위험요소를 완화하고 규제 요건 준수를 충족하며 운영 효율성 개선하는 데 도움이 될 기술과 전문성을 보유하고 있습니다.
바이오쿠엘 기술
바이오쿠엘 과산화수소 살균제를 사용하는 바이오쿠엘 장비는 노출된 표면에서 6log 포자 살균 효과를 달성하는 과산화수소 증기를 생성합니다. 이는 무생물 환경에서 영양 박테리아, 박테리아 포자, 균류, 곰팡이 포자, 바이러스를 포함해 모든 형태의 미생물을 제거합니다.
세포 및 유전자 치료
세포 및 유전자 치료 관련 규제는 엄격합니다. 생산 시설은 생명을 구하기 위해 제조하는 의약품에 오염이 생겨 폐기해야 하는 일이 발생하면 감당하기가 어렵습니다. 제품을 가능한 한 빨리 시장에 안전하게 출시하려면 업계 규정과 표준을 준수하는 것이 중요합니다.
이콜랩의 첨단 세정 및 생물 오염 솔루션은 생물 오염 위험을 확실히 완화하는 데 도움이 되므로 고객이 생사를 가르는 치료법 개발에 집중할 수 있습니다.
백신 개발
생물학적 격리 시설은 백신 개발, 진단 연구, 조사에서 중요한 부분입니다. 이콜랩 바이오쿠엘 생물 오염 관리 솔루션은 청정실, 장비 표면, 통로에 있는 미생물을 죽입니다.
검증
바이오 의약품 제조 분야는 규제 요건 준수를 입증하는 것이 중요합니다. 수많은 규제 요건을 자체적으로 헤쳐가는 것은 매우 복잡한 과정이 될 수 있습니다. 이콜랩이 엔지니어와 경험을 제공하여 생물 오염 관리 프로세스를 검증하는 것도 이때문입니다. 이콜랩은 규제 전문성을 활용하여 cGMP 준수와 제품 안전 및 품질을 보장할 수 있도록 돕습니다.
산업 전문가의 기술 전문성
이콜랩 Life Sciences 전문가는 환자 안전, 고객만족, 규정준수에 열정적입니다. 달성 가능한 세척 및 살균 프로그램을 통해 제조사에게 든든한 파트너십과 신뢰를 제공합니다.