Biopharmaceutical technician looking through a microscope in a cleanroom

바이오 의약품 제조

바이오 의약품 제조 공정의 무결성을 유지하려면 종합적인 생물 오염 관리 솔루션을 갖추는 것이 중요합니다. 이콜랩은 소규모 신생 기업, 대형 기존 제약 제조업체를 불문하고 생물 오염 위험요소를 완화하고 규제 요건 준수를 충족하며 운영 효율성 개선하는 데 도움이 될 기술과 전문성을 보유하고 있습니다.

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Bioquell's ProteQ solution box detail with hand pointing at closed glove box component.

바이오쿠엘 기술

바이오쿠엘 과산화수소 살균제를 사용하는 바이오쿠엘 장비는 노출된 표면에서 6log 포자 살균 효과를 달성하는 과산화수소 증기를 생성합니다. 이는 무생물 환경에서 영양 박테리아, 박테리아 포자, 균류, 곰팡이 포자, 바이러스를 포함해 모든 형태의 미생물을 제거합니다.

바이오쿠엘 바이오 오염 관리 장비 및 서비스 자세히 보기
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Range of Bioquell products.

조제 약국을 위한 직원, 제품 및 환자 안전

환자를 위한 하는 약물과 치료가 최대한 안전하고 효과적으로 제공되도록 보장하려면 오염 없는 환경을 유지하는 것이 중요합니다. 이콜랩 솔루션과 전문가가 제품, 직원, 환자 안전에 영향을 미치는 이상적인 운영 조건을 조성하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보세요.

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DNA Strand on blue background

세포 및 유전자 치료

세포 및 유전자 치료 관련 규제는 엄격합니다. 생산 시설은 생명을 구하기 위해 제조하는 의약품에 오염이 생겨 폐기해야 하는 일이 발생하면 감당하기가 어렵습니다. 제품을 가능한 한 빨리 시장에 안전하게 출시하려면 업계 규정과 표준을 준수하는 것이 중요합니다.

이콜랩의 첨단 세정 및 생물 오염 솔루션은 생물 오염 위험을 확실히 완화하는 데 도움이 되므로 고객이 생사를 가르는 치료법 개발에 집중할 수 있습니다.

세포 및 유전자 치료 솔루션 보기
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Woman receives COVID-19 vaccine injection.

백신 개발

생물학적 격리 시설은 백신 개발, 진단 연구, 조사에서 중요한 부분입니다. 이콜랩 바이오쿠엘 생물 오염 관리 솔루션은 청정실, 장비 표면, 통로에 있는 미생물을 죽입니다.

Bioquell Validation

검증

바이오 의약품 제조 분야는 규제 요건 준수를 입증하는 것이 중요합니다. 수많은 규제 요건을 자체적으로 헤쳐가는 것은 매우 복잡한 과정이 될 수 있습니다. 이콜랩이 엔지니어와 경험을 제공하여 생물 오염 관리 프로세스를 검증하는 것도 이때문입니다. 이콜랩은 규제 전문성을 활용하여 cGMP 준수와 제품 안전 및 품질을 보장할 수 있도록 돕습니다.

Ecolab Life Sciences Experts

산업 전문가의 기술 전문성

이콜랩 Life Sciences 전문가는 환자 안전, 고객만족, 규정준수에 열정적입니다. 달성 가능한 세척 및 살균 프로그램을 통해 제조사에게 든든한 파트너십과 신뢰를 제공합니다.

바이오 의약품 제조 관련
생물 오염 관리 솔루션

안전 및 규정 표준을 뛰어넘어 우수하게 제품을 생산하게 하고 운영 효율성을 현저히 개선하며 지속가능성 목표 달성에도 도움이 되는 이콜랩 바이오 의약품 제조 분야 생물 오염 관리 솔루션에 대해 자세히 알려드립니다.

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바이오 의약품 제조 및 컴파운딩

패스스루, 에어락, 충전 라인의 표면 오염 물질을 제거합니다.

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세포 및 유전자 치료 세정 및 오염 제거

청정실 전문성은 세포 및 유전자 치료제 생산에 매우 중요하며 청정실은 이콜랩의 전문 분야입니다. 이콜랩의 서비스 및 제품 포트폴리오에 대해 알아보세요.

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청정실 생물 오염 제거

이콜랩의 Bioquell Hydrogen Peroxide Vapor(바이오켈 과산화수소 증기 시스템)을 청정실에 사용하면 표면 오염 완전 제거 이상의 결과를 달성할 수 있습니다.

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Biomedical Research and Lab Decontamination

Bioquell offers flexible bio-decontamination solutions for research facilities large and small.

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결과 4 중 1-4

Life Sciences 인사이트

생명과학 산업에서 이콜랩이 담당하는 역할에 대해 자세히 알아보세요.

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2024년 12월 18일

자동 생물 오염 제거 서비스로 대형 제약 제조업체의 비용 £1.6M 절감

단 3일간의 가동 중단 후 해당 구역은 운영을 재개할 준비가 되었다고 간주되었습니다.

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2024년 8월 12일

HiTech Health의 이콜랩 바이오쿠엘 RBDS 이용

바이오쿠엘 RBDS의 HiTech Health 배포는 성공적이었으며 6-log 바이오버든 감소를 입증했습니다.

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2024년 6월 27일

일반적인 무균 검사 접근법 비교

무균 검사는 무균 제품 제조의 일환으로 반드시 수행해야 하는 과정이며 환자에게 해를 끼칠 수 있는 미생물이 제품에 없다는 확신을 제공하기 위해 실시합니다.

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2023년 1월 16일

EU 부록-1 및 오염 관리 전략이 세척 및 소독에 미치는 영향

오염 관리 전략은 무균 제품 제조업체의 미생물, 미립자 및 내독소 발열원 오염 위험을 최소화하기 위한 핵심 원칙 영역입니다.

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결과 31 중 1-12